処方薬・保険皮膚科
ソフドラ / SOFDRA / Sofpironium（外用抗コリン）
日米で使われる腋窩多汗症向け外用抗コリン治療
施術時間
1日1回塗布
ダウンタイム
なし
推奨回数
毎日継続（2-6週間で評価）
この治療について
SOFDRA（ソフピロニウム臭化物ゲル）は、原発性腋窩多汗症に対する外用抗コリン薬です。日本ではECCLOCK 5%として先行使用され、米国ではSOFDRA 12.45%が2024年6月18日に承認されました。
毎日就寝前に腋窩へ塗布するタイプで、ボツリヌストキシン注射や機器治療より侵襲が低く、衣類の汗じみ、におい悪化、対人ストレスを減らしたい患者の選択肢になります。即効の永久治療ではなく、継続使用で発汗量をコントロールする設計です。
作用機序
エクリン汗腺のムスカリンM3受容体を遮断し、アセチルコリン依存性の発汗シグナルを抑えます。ソフピロニウムはretrometabolic設計の外用抗コリンとして、局所で効果を出しつつ全身性抗コリン副作用を抑えることを狙っています。
適応症
原発性腋窩多汗症わき汗衣類の汗じみ腋のにおい悪化補助注射を避けたい多汗管理
期待される効果
6週間の第III相試験では、重症度指標（HDSM-Ax-7）と重量法による発汗量の両方で対照より有意な改善が示されました。数日で乾きやすさを感じる人もいますが、通常は2-6週間で評価します。効果維持には継続塗布が必要です。
臨床エビデンス
Pariser D, Glaser DA, Del Rosso J, et al. (2025)
Sofpironium topical gel, 12.45%, for the treatment of axillary hyperhidrosis: pooled efficacy and safety results from 2 phase 3 randomized, controlled, double-blind studies. J Am Acad Dermatol
Cardigan I/IIの統合解析でHDSM-Ax-7と重量法発汗量の両主要評価項目が有意改善
Japanese ARGYLE investigators (2021)
A phase III, 52-week, open-label study to evaluate the safety and efficacy of 5% sofpironium bromide gel in Japanese patients with primary axillary hyperhidrosis. J Dermatol
52週間の長期継続で有効性維持と新たな安全性シグナルなしを報告
U.S. FDA (2024)
Drug Trials Snapshots: SOFDRA. FDA
2024年6月18日に原発性腋窩多汗症で承認。9歳以上に適応
リスク・副作用
塗布部位の刺激、乾燥、接触皮膚炎に加え、口渇、散瞳、かすみ目、排尿困難など抗コリン症状に注意します。暑熱環境での無汗・熱こもりリスクにも配慮が必要です。