その他
ブレラ / Brella SweatControl Patch
3分のターゲットアルカリ熱作用で腋窩発汗を抑える
施術時間
約3分
ダウンタイム
ほぼなし
推奨回数
1回ごとに約3-4ヶ月持続
この治療について
Brellaは、院内で約3分間貼付する単回使用の発汗抑制パッチです。米国では2023年4月7日にDe Novo分類で承認され、成人の原発性腋窩多汗症に使われます。
注射や毎日の薬剤塗布を避けたい人向けの低ダウンタイム選択肢で、ターゲットアルカリ熱作用（TAT）により腋窩汗腺へ局所的な熱エネルギーを与えます。現時点では主に米国中心の治療で、他地域の導入状況や規制適応は個別確認が必要です。
作用機序
パッチ内のアルカリ成分が汗中の水分と反応して局所的に熱を発生させ、エクリン汗腺に微小な熱障害を与えて発汗を一時的に抑えます。アルミニウム塩や針を使わない点が特徴です。
適応症
原発性腋窩多汗症わき汗汗じみ対策短時間の院内治療希望注射を避けたい多汗症
期待される効果
臨床試験では、単回治療後に発汗重症度の改善が示され、効果は平均3-4ヶ月続くとされています。改善は数日以内に自覚されることがあり、反復治療で維持を図ります。
臨床エビデンス
Smith S, Glaser DA, Green LJ, Kaminer MS, Tims E, Pariser DM (2024)
A Pivotal Study on the Safety and Effectiveness of a Targeted Alkali Thermolysis Patch for Treatment of Primary Axillary Hyperhidrosis or Excessive Axillary Sweating. Dermatol Surg
SAHARA試験で単回TATパッチ治療の有効性と安全性を報告
Kaufman J, Green JB, Cazzaniga A, Canty DJ, Tims E, Waugh J (2022)
A Pilot Study of the Safety and Effectiveness of a Novel Device in Subjects With Axillary Hyperhidrosis. Dermatol Surg
Brella系TATパッチの初期安全性・有効性データを提示
U.S. FDA (2023)
DEN210055 N-SWEAT Patch De Novo Classification Order. FDA De Novo
2023年4月7日に成人原発性腋窩多汗症でDe Novo承認。既知の効果持続期間表示を要求
リスク・副作用
一過性の発赤、刺激感、熱感、腫れ、表在性皮膚反応が中心です。まれに局所の不快感や色調変化が続くことがあり、汗やにおいの出方が一時的に変わる可能性も説明が必要です。