处方药·医保皮肤科
SOFDRA索吡溴铵凝胶
用于腋下多汗的日美外用抗胆碱治疗
治疗时间
每天涂抹1次
恢复期
なし
建议次数
每天継続（2-6周間で評価）
关于此治疗
SOFDRA（索吡溴铵凝胶）是用于原发性腋下多汗的外用抗胆碱药。该分子已先在日本以ECCLOCK 5%使用，美国则于2024年6月18日批准SOFDRA 12.45%。
其为每晚涂抹于腋下的方案，相较肉毒素注射或设备治疗更低侵袭，适合希望减少汗渍、异味加重和社交压力的人群。它不是一次性永久治疗，而是通过持续使用来控制出汗。
作用机制
其通过阻断小汗腺上的毒蕈碱M3受体，抑制乙酰胆碱驱动的出汗信号。索吡溴铵被设计为一种快速代谢型外用抗胆碱药，目标是在保留局部疗效的同时尽量减少全身抗胆碱副作用。
适应症
多汗一般适应症（请查看详细说明）
预期效果
在合并III期试验中，SOFDRA在6周内于症状严重度（HDSM-Ax-7）和重量法测汗量两项主要指标上均显著优于对照。部分患者数日内会觉得更干爽，但通常需在2-6周评估。维持效果需要持续涂抹。
临床证据
Pariser D, Glaser DA, Del Rosso J, et al. (2025)
Sofpironium topical gel, 12.45%, for the treatment of axillary hyperhidrosis: pooled efficacy and safety results from 2 phase 3 randomized, controlled, double-blind studies. J Am Acad Dermatol
该研究报告了临床改善（详细内容请参见原始论文）。
Japanese ARGYLE investigators (2021)
A phase III, 52-week, open-label study to evaluate the safety and efficacy of 5% sofpironium bromide gel in Japanese patients with primary axillary hyperhidrosis. J Dermatol
该研究报告了临床改善（详细内容请参见原始论文）。
U.S. FDA (2024)
Drug Trials Snapshots: SOFDRA. FDA
该研究报告了临床改善（详细内容请参见原始论文）。
风险与副作用
可能出现局部刺激、干燥和接触性皮炎，也需警惕口干、瞳孔扩大、视物模糊、排尿困难等抗胆碱反应。在高温环境下还要注意少汗带来的蓄热风险。