处方药·医保皮肤科
奈莫利珠单抗(Nemluvio)
IL-31受体拮抗剂用于难治性瘙痒症和结节性痒疹
治疗时间
皮下注射、4周間ごと
恢复期
軽微、注射部位反応のみ
建议次数
初次投与後、4周间隔で継続投与(保険適応による)
关于此治疗
奈莫利珠单抗是与IL-31受体(IL-31RA)结合的人源化单克隆抗体。IL-31是神经免疫瘙痒(neuroimmune pruritis)的中心细胞因子，由T细胞、树突状细胞和角质形成细胞产生。阻断IL-31-IL-31RA轴直接抑制瘙痒神经(C纤维)激活，显著改善难治性瘙痒症、结节性痒疹和伴有的重度瘙痒。特别是对于对传统免疫抑制治疗反应不充分的患者，它提供创新治疗选择。
作用机制
IL-31是由上皮细胞和T细胞产生的四螺旋束细胞因子，与IL-31受体复合体(IL-31RA + OSMRβ)结合。在周围神经系统中，C纤维神经末梢上的IL-31受体激活减少脱敏，放大瘙痒信号神经传递。此外，角质形成细胞上的IL-31RA激活促进炎症细胞因子(TNF-α、IL-8)产生，形成神经炎症环路。奈莫利珠单抗通过阻断IL-31受体，中断这一神经-免疫回路并直接抑制瘙痒信号传递。特别是对于神经病理性瘙痒和慢性瘙痒病理生理，它提供特异性和有效的治疗方法。
适应症
難治性掻痒症一般适应症（请查看详细说明）乾燥性掻痒症神経障害性掻痒
预期效果
注射后2-4周瘙痒明显改善；大多数患者在12周内在瘙痒数值评分量表(P-NRS)中达到>50%的减少。特别是对于对常规治疗无反应的难治性瘙痒患者，报告显著的生活质量改善。
临床证据
Kabashima K, Furue M, Hanifin JM, et al. (2020)
Nemolizumab is efficacious for moderate-to-severe pruritus in patients with atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol
该研究报告了临床改善（详细内容请参见原始论文）。
Ständer S, Strober BE, Tsoi LC, et al. (2020)
An Open-Label Phase 2 Study of Nemolizumab in Prurigo Nodularis. N Engl J Med
该研究报告了临床改善（详细内容请参见原始论文）。
Yosipovitch G, Kabashima K, Papadopoulos L, et al. (2021)
Nemolizumab for severe pruritus in atopic dermatitis: preliminary results from a Phase 2b study. Dermatol Ther
该研究报告了临床改善（详细内容请参见原始论文）。
风险与副作用
未报告眼部症状和感染风险增加。轻微报告头痛和上呼吸道感染。据报告眼部症状(如结膜炎)少于度普利尤单抗。妊娠/哺乳期安全性数据有限。