处方药·医保皮肤科
度普利尤单抗(Dupixent)
通过IL-4/IL-13信号阻断治疗中重度特应性皮炎的根本性治疗药物
治疗时间
自己注射、2~4周間ごと(用量により異なる)
恢复期
投与後数天の軽微な注射部位反応のみ
建议次数
初次負荷投与後、2~4周间隔で継続投与(保険適応による)
关于此治疗
度普利尤单抗是与白细胞介素-4受体α(IL-4Rα)结合的完全人源化单克隆抗体。通过阻断IL-4Rα,它同时抑制IL-4和IL-13信号,Th2炎症的中枢途径。这抑制Th2细胞分化和激活,同时降低IgE和IgG4产生,从根本上改善特应性皮炎病理生理。在中重度特应性皮炎患者中,它显著改善皮肤炎症、瘙痒和皮疹,许多患者达到缓解状态。
作用机制
度普利尤单抗以高亲和力与IL-4Rα结合,阻断IL-4和IL-13信号。IL-4/IL-13是Th2分化因子,同时促进上皮屏障功能障碍。IL-4Rα阻断抑制Th2细胞诱导和激活,同时相对增加IFN-γ产生Th1和IL-17产生Th17细胞。此外,它抑制B细胞的IgE产生并降低肥大细胞脱颗粒,缓解瘙痒。同时,它恢复上皮细胞中的紧密连接蛋白(claudin-1、occludin)表达,改善皮肤屏障功能。
适应症
一般适应症(请查看详细说明)掻痒症苔癬化皮膚炎血清IgE高値乾燥肌
预期效果
2-4周内瘙痒明显改善;4-8周内EASI评分下降>50%。12-16周内,许多患者达到清洁或最小皮肤症状,继续治疗可期待症状缓解维持。
临床证据
Simpson EL, Bieber T, Guttman-Yassky E, et al. (2016)
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis. N Engl J Med
该研究报告了临床改善(详细内容请参见原始论文)。
Guttman-Yassky E, Brunner PM, Neumann AU, et al. (2019)
Dupilumab progressively improves systemic and cutaneous abnormalities in atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol
该研究报告了临床改善(详细内容请参见原始论文)。
Deleuran M, Thaçi D, Beck LA, et al. (2020)
Dupilumab shows long-term safety and efficacy in patients with moderate to severe atopic dermatitis enrolled for up to 3 years in an open-label extension study. Semin Cutan Med Surg
该研究报告了临床改善(详细内容请参见原始论文)。
风险与副作用
眼部症状(结膜炎、眼睑皮炎)在15-30%中报告。头痛和注射部位反应轻微。感染风险增加有限,但需谨慎对待重症感染患者。妊娠/哺乳期经验有限。