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Brella控汗贴

3分钟靶向碱热作用减少腋下出汗

治疗时间
約3分钟
恢复期
ほぼなし
建议次数
1次ごとに約3-4个月持続

关于此治疗

Brella是在诊所内贴敷约3分钟的一次性控汗贴。它于2023年4月7日在美国通过De Novo路径获批,用于成人原发性腋下多汗。

它为不想接受注射或每日涂药的人提供低恢复期选择,通过靶向碱热作用(TAT)向腋下汗腺释放局部热能。目前该治疗主要集中在美国,其他地区的上市和监管状态需分别确认。

作用机制

贴片中的碱性成分与汗液中的水反应后产生局部热量,对小汗腺造成可控的微热损伤,从而暂时减少出汗。其特点是无需针剂,也不依赖铝盐。

适应症

多汗一般适应症(请查看详细说明)

预期效果

临床研究显示单次治疗后即可改善腋下出汗严重度,效果通常可维持约3-4个月。部分人会在数日内感觉改善,后续可重复治疗维持。

临床证据

Smith S, Glaser DA, Green LJ, Kaminer MS, Tims E, Pariser DM (2024)
A Pivotal Study on the Safety and Effectiveness of a Targeted Alkali Thermolysis Patch for Treatment of Primary Axillary Hyperhidrosis or Excessive Axillary Sweating. Dermatol Surg
该研究报告了临床改善(详细内容请参见原始论文)。
Kaufman J, Green JB, Cazzaniga A, Canty DJ, Tims E, Waugh J (2022)
A Pilot Study of the Safety and Effectiveness of a Novel Device in Subjects With Axillary Hyperhidrosis. Dermatol Surg
该研究报告了临床改善(详细内容请参见原始论文)。
U.S. FDA (2023)
DEN210055 N-SWEAT Patch De Novo Classification Order. FDA De Novo
该研究报告了临床改善(详细内容请参见原始论文)。

风险与副作用

主要风险为暂时性发红、刺激感、热感、肿胀和表浅皮肤反应。少数情况下局部不适或色泽变化可能持续一段时间,也应告知患者出汗或气味模式可能暂时改变。

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