BLESSING斜向微针射频注入系统
融合斜向微针射频、直接注入与类皮下分离作用的韩国平台
关于此治疗
BLESSING是韩国Cellah Medical开发的微针射频平台,配备斜向进针的DRS、垂直进针的VRS及单针电极ORS三种手柄。厂商将DRS描述为可同时进行射频治疗、注入制剂递送,并产生类皮下分离的瘢痕松解作用。
该系统于2025年5月获得美国FDA 510(k)许可,但美国许可用途仅限皮肤科及普通外科操作中的电凝与止血,并未确认其美容嫩肤、痘疤皮下分离或药物递送疗效。截至2026年8月17日,尚未找到BLESSING产品特异性的同行评审人体临床研究;说明疗效时必须将微针射频和传统皮下分离的间接类别证据与厂商主张明确区分。
作用机制
FDA K243176资料显示,该系统输出1或2 MHz双极/单极射频,通过组织负载与接触阻抗产生热量并形成局灶凝固。DRS的D-N10针头直径为0.28毫米,采用斜向进针设计。Cellah称该针道可机械穿过浅层纤维粘连,并经针腔在射频治疗同时递送注入制剂;但药物递送与瘢痕松解的额外获益尚未在产品特异性的同行评审人体试验中得到验证,也不属于FDA许可用途。
适应症
预期效果
同行评审人体研究尚未确立BLESSING产品特异性的应答率或持续时间。2025年一项纳入16项研究、481名患者的系统综述认为,分段微针射频这一设备类别可能对痘疤有效,但研究异质性较大,仍需更多随机试验。预期效果应说明为基于类别证据推断的瘢痕、肤质、毛孔和紧致度渐进改善,通常在疗程后数周至1-3个月评估。其相较Potenza等设备、传统皮下分离或单独注射的增益未知。
临床证据
风险与副作用
可能出现红斑、水肿、热感、疼痛、点状出血、瘀青、结痂、色素改变、烧伤、水疱、感染、疱疹复发、瘢痕、脂肪流失、轮廓改变、麻木及神经损伤。斜向进针或类皮下分离还会增加血管、神经和深层组织损伤风险。若联合注入,还需考虑制剂特异性的过敏、迟发性炎症、结节或肉芽肿、感染、血管内注射或栓塞及坏死,并确认无菌性、当地许可、注射层次和急救准备。