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處方藥·醫保皮膚科

SOFDRA索吡溴銨凝膠

用於腋下多汗的日美外用抗膽鹼治療

治療時間
每天塗抹1次
恢復期
なし
建議次數
每天継続(2-6週間で評価)

關於此治療

SOFDRA(索吡溴銨凝膠)是用於原發性腋下多汗的外用抗膽鹼藥。該分子已先在日本以ECCLOCK 5%使用,美國則於2024年6月18日批准SOFDRA 12.45%。

其為每晚塗抹於腋下的方案,相較肉毒素注射或設備治療更低侵襲,適合希望減少汗漬、異味加重和社交壓力的人群。它不是一次性永久治療,而是通過持續使用來控制出汗。

作用機制

其通過阻斷小汗腺上的毒蕈鹼M3受體,抑制乙酰膽鹼驅動的出汗信號。索吡溴銨被設計為一種快速代謝型外用抗膽鹼藥,目標是在保留局部療效的同時儘量減少全身抗膽鹼副作用。

適應症

多汗一般適應症(請查看詳細說明)

預期效果

在合併III期試驗中,SOFDRA在6周內於症狀嚴重度(HDSM-Ax-7)和重量法測汗量兩項主要指標上均顯著優於對照。部分患者數日內會覺得更乾爽,但通常需在2-6周評估。維持效果需要持續塗抹。

臨床證據

Pariser D, Glaser DA, Del Rosso J, et al. (2025)
Sofpironium topical gel, 12.45%, for the treatment of axillary hyperhidrosis: pooled efficacy and safety results from 2 phase 3 randomized, controlled, double-blind studies. J Am Acad Dermatol
該研究報告了臨床改善(詳細內容請參見原始論文)。
Japanese ARGYLE investigators (2021)
A phase III, 52-week, open-label study to evaluate the safety and efficacy of 5% sofpironium bromide gel in Japanese patients with primary axillary hyperhidrosis. J Dermatol
該研究報告了臨床改善(詳細內容請參見原始論文)。
U.S. FDA (2024)
Drug Trials Snapshots: SOFDRA. FDA
該研究報告了臨床改善(詳細內容請參見原始論文)。

風險與副作用

可能出現局部刺激、乾燥和接觸性皮炎,也需警惕口乾、瞳孔擴大、視物模糊、排尿困難等抗膽鹼反應。在高溫環境下還要注意少汗帶來的蓄熱風險。

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