處方藥·醫保皮膚科
奈莫利珠單抗(Nemluvio)
IL-31受體拮抗劑用於難治性瘙癢症和結節性癢疹
治療時間
皮下注射、4週間ごと
恢復期
軽微、注射部位反応のみ
建議次數
初次投與後、4週間隔で継続投與(保険適応による)
關於此治療
奈莫利珠單抗是與IL-31受體(IL-31RA)結合的人源化單克隆抗體。IL-31是神經免疫瘙癢(neuroimmune pruritis)的中心細胞因子，由T細胞、樹突狀細胞和角質形成細胞產生。阻斷IL-31-IL-31RA軸直接抑制瘙癢神經(C纖維)激活，顯著改善難治性瘙癢症、結節性癢疹和伴有的重度瘙癢。特別是對於對傳統免疫抑制治療反應不充分的患者，它提供創新治療選擇。
作用機制
IL-31是由上皮細胞和T細胞產生的四螺旋束細胞因子，與IL-31受體複合體(IL-31RA + OSMRβ)結合。在周圍神經系統中，C纖維神經末梢上的IL-31受體激活減少脫敏，放大瘙癢信號神經傳遞。此外，角質形成細胞上的IL-31RA激活促進炎症細胞因子(TNF-α、IL-8)產生，形成神經炎症環路。奈莫利珠單抗通過阻斷IL-31受體，中斷這一神經-免疫迴路並直接抑制瘙癢信號傳遞。特別是對於神經病理性瘙癢和慢性瘙癢病理生理，它提供特異性和有效的治療方法。
適應症
難治性掻痒症一般適應症（請查看詳細說明）乾燥性掻痒症神経障害性掻痒
預期效果
注射後2-4周瘙癢明顯改善；大多數患者在12周內在瘙癢數值評分量表(P-NRS)中達到>50%的減少。特別是對於對常規治療無反應的難治性瘙癢患者，報告顯著的生活質量改善。
臨床證據
Kabashima K, Furue M, Hanifin JM, et al. (2020)
Nemolizumab is efficacious for moderate-to-severe pruritus in patients with atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol
該研究報告了臨床改善（詳細內容請參見原始論文）。
Ständer S, Strober BE, Tsoi LC, et al. (2020)
An Open-Label Phase 2 Study of Nemolizumab in Prurigo Nodularis. N Engl J Med
該研究報告了臨床改善（詳細內容請參見原始論文）。
Yosipovitch G, Kabashima K, Papadopoulos L, et al. (2021)
Nemolizumab for severe pruritus in atopic dermatitis: preliminary results from a Phase 2b study. Dermatol Ther
該研究報告了臨床改善（詳細內容請參見原始論文）。
風險與副作用
未報告眼部症狀和感染風險增加。輕微報告頭痛和上呼吸道感染。據報告眼部症狀(如結膜炎)少於度普利尤單抗。妊娠/哺乳期安全性數據有限。