BLESSING斜向微針射頻注入系統
融合斜向微針射頻、直接注入與類皮下分離作用的韓國平臺
關於此治療
BLESSING是韓國Cellah Medical開發的微針射頻平臺,配備斜向進針的DRS、垂直進針的VRS及單針電極ORS三種手柄。廠商將DRS描述為可同時進行射頻治療、注入製劑遞送,併產生類皮下分離的瘢痕鬆解作用。
該系統於2025年5月獲得美國FDA 510(k)許可,但美國許可用途僅限皮膚科及普通外科操作中的電凝與止血,並未確認其美容嫩膚、痘疤皮下分離或藥物遞送療效。截至2026年8月17日,尚未找到BLESSING產品特異性的同行評審人體臨床研究;說明療效時必須將微針射頻和傳統皮下分離的間接類別證據與廠商主張明確區分。
作用機制
FDA K243176資料顯示,該系統輸出1或2 MHz雙極/單極射頻,通過組織負載與接觸阻抗產生熱量並形成局灶凝固。DRS的D-N10針頭直徑為0.28毫米,採用斜向進針設計。Cellah稱該針道可機械穿過淺層纖維粘連,並經針腔在射頻治療同時遞送注入製劑;但藥物遞送與瘢痕鬆解的額外獲益尚未在產品特異性的同行評審人體試驗中得到驗證,也不屬於FDA許可用途。
適應症
預期效果
同行評審人體研究尚未確立BLESSING產品特異性的應答率或持續時間。2025年一項納入16項研究、481名患者的系統綜述認為,分段微針射頻這一設備類別可能對痘疤有效,但研究異質性較大,仍需更多隨機試驗。預期效果應說明為基於類別證據推斷的瘢痕、膚質、毛孔和緊緻度漸進改善,通常在療程後數週至1-3個月評估。其相較Potenza等設備、傳統皮下分離或單獨注射的增益未知。
臨床證據
風險與副作用
可能出現紅斑、水腫、熱感、疼痛、點狀出血、瘀青、結痂、色素改變、燒傷、水皰、感染、皰疹復發、瘢痕、脂肪流失、輪廓改變、麻木及神經損傷。斜向進針或類皮下分離還會增加血管、神經和深層組織損傷風險。若聯合注入,還需考慮製劑特異性的過敏、遲發性炎症、結節或肉芽腫、感染、血管內注射或栓塞及壞死,並確認無菌性、當地許可、注射層次和急救準備。