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激光治療

MIRIA by AVAVA焦點技術激光

以圓錐形1550 nm凝固區在保護表皮的同時重塑痘疤與皺紋

治療時間
30-60分鐘(範囲・表面麻酔小時で変動)
恢復期
1-3天程度(色素変化は長引くことあり)
建議次數
1-6次(研究平均3.3次、3-6週間隔)

關於此治療

MIRIA / AVAVA Skin Treatment System是一款美國開發的1550 nm非剝脫點陣激光,通過掃描在真皮內形成深度可調的圓錐形凝固區。其Focal Point Technology不同於傳統的圓柱形微熱區,旨在選擇性減少表皮熱負荷,同時把能量送至更深層;並結合藍寶石接觸冷卻,用於痤瘡瘢痕、細紋、皺紋及皮膚重塑。

該系統於2025年4月在美國獲得痤瘡瘢痕相關510(k)許可,並於同年10月擴展至細紋和皺紋。產品特異性的同行評審證據包括機制與組織學研究、痘疤前瞻性單組研究,以及皺紋回顧性多中心研究。以上均非隨機對照試驗,長期數據也仍有限,因此不能據此宣稱其優於成熟激光,或對所有適應證具有相同療效。

作用機制

系統掃描1550 nm鉺玻璃光纖激光微脈衝,通過聚焦光學在指定深度形成圓錐形熱凝固區;已發表方案包括約200-400 μm淺層及約700-1300 μm深層。凝固區周圍組織及部分表皮得以保留,從而啟動創傷修復、成纖維細胞活動和膠原重塑。冷卻接觸頭可降低脈衝前後的表面升溫,但色素改變風險仍受能量、密度、重疊照射、近期日曬及膚色類型影響。

適應症

痤瘡皺紋・細紋一般適應症(請查看詳細說明)

預期效果

在產品特異性的前瞻性多中心研究中,47名受試者接受1-6次治療(平均3.3次)。盲法ECCA平均評分由85.6降至55.3,90.2%的受試者至少改善15分,研究者GAIS評估中78.0%被判定為改善。2026年一項33人回顧性多中心皺紋研究顯示,FWES平均值從4.48改善至3.36,盲法評審者正確識別81.8%的治療後照片。兩項研究均無對照組,並披露了與企業的關係。療效主要在末次治療後1-3個月評估,長期維持時間及相較其他設備的優越性尚未確立。

臨床證據

產品特異 / 同行評議
Manstein D, Chan HH, Bhawalkar J, et al. (2025)
Focal point technology: Controlling treatment depth and pattern of skin injury by a novel highly focused laser. J Am Acad Dermatol
該研究報告了臨床改善(詳細內容請參見原始論文)。
產品特異 / 同行評議
Wang JV, Pomerantz H, Tran TN, et al. (2025)
Treating Acne Scars in Fitzpatrick Skin Types I-VI Using a Novel 1550 nm Non-Ablative Resurfacing Laser With Focal Point Technology. J Cosmet Dermatol
該研究報告了臨床改善(詳細內容請參見原始論文)。
產品特異 / 同行評議
Wang JV, Pomerantz H, Tao J, et al. (2026)
Novel 1550-nm Nonablative Resurfacing Laser With Focal Point Technology Improves Fine Lines and Wrinkles With High Energy Delivery. Dermatol Surg
該研究報告了臨床改善(詳細內容請參見原始論文)。
監管 / 官方資料
U.S. Food and Drug Administration (2025)
510(k) Summary K250402: AVAVA Skin Treatment System. FDA 510(k) Premarket Notification
該研究報告了臨床改善(詳細內容請參見原始論文)。
監管 / 官方資料
U.S. Food and Drug Administration (2025)
510(k) Summary K252155: AVAVA Skin Treatment System. FDA 510(k) Premarket Notification
該研究報告了臨床改善(詳細內容請參見原始論文)。
間接證據 / 設備類別
Alexis AF, Coley MK, Nijhawan RI, et al. (2016)
Nonablative Fractional Laser Resurfacing for Acne Scarring in Patients With Fitzpatrick Skin Phototypes IV-VI. Dermatol Surg
該研究報告了臨床改善(詳細內容請參見原始論文)。
間接證據 / 設備類別
American Society for Laser Medicine and Surgery (2026)
ASLMS 2026 Plenary: Emerging Devices. ASLMS 45th Annual Conference Program
該研究報告了臨床改善(詳細內容請參見原始論文)。
廠商資料
AVAVA (2024)
Launch of MIRIA and Jeisys distribution partnership for Korea and Japan. Manufacturer announcement
該研究報告了臨床改善(詳細內容請參見原始論文)。

風險與副作用

可能出現短暫紅斑、水腫、熱感、灼熱或刺痛、疼痛、乾燥、粗糙、結痂、痤瘡樣反應,以及炎症後色素沉著或減退。產品特異性研究中的平均疼痛評分為4.4/10,並有1名Fitzpatrick III型受試者出現需治療的持續性色沉。激光類別的一般風險還包括水皰、燒傷、感染、皰疹復發、紅斑遷延、瘢痕及眼損傷;近期曬黑、黃褐斑傾向和深色膚質需更保守地調整能量與密度,並嚴格防曬。

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